Les mécanismes chimiques de la radiostérilisation de médicaments solides

Université Catholique de Louvain, Faculté de Médecine, 7230 Avenue Mounier, 72 1200 Bruxelles, Belgique

Abstract

This paper is devoted to the chemical mechanisms associated with the radiosterilization of solid pharmaceuticals. Microbial tests and potency determinations proved the feasibility of the sterilization process. The literature about the radio-induced chemistry is very poor. Nevertheless, these are essential for the understanding of the process. This article deals with the actual hypotheses and the capability to predict the radio-induced degradation due to the radiosterilization process.

Résumé

Cet article pose la question des mécanismes chimiques associés à la radiostérilisation de principes actifs solides. La faisabilité de ce mode de stérilisation a déjà été démontrée pour plusieurs préparations pharmaceutiques. Après traitement ionisant, le médicament est exempt de microorganismes vivants et son efficacité n'est pas altérée. Peu d'informations sont disponibles sur les mécanismes chimiques radio-induits. Ceux-ci sont néanmoins essentiels pour la compréhension et la maîtrise du procédé. Cet article décrit les hypothèses qui peuvent être actuellement avancées ainsi que la capacité prévisionnelle en phase solide de l'importance des transformations chimiques associées à la radiostérilisation.